Welche neuen Anforderungen im Vergleich zur DIN EN ISO 9001 gibt es?

Generell  ist die DIN EN ISO 9001 für alle Dienstleistungsunternehmen anwendbar. Die DIN EN 15224 konkretisiert diese Anforderungen speziell für Einrichtungen des Gesundheitswesens in spezifischen Qualitätsmerkmalen.

Neben der Definition von 11 Qualitätsmerkmalen liegt der Schwerpunkt  auf dem klinischen Prozess- und Risikomanagement, diese gelten als Gradmesser für die Versorgungsqualität. Es wird eine strukturierte Beschreibung der Prozesse, verbunden mit einer Risikobewertung und der Gestaltung von Vorbeugungsmaßnahmen gefordert.

Dies bedeutet:

• Analyse und Bewertung der klinischen Risiken
• Information über Vorfälle, unerwünschte Zwischenfälle, Beinahe-Unfälle
• Festlegung von Präventionsmaßnahmen
• Beschreibung der Verfahren im QM-Handbuch
• Dokumentation in der  Managementbewertung

Prüfen Sie mit Blick auf Ihre strategischen Ziele, welches QM-System sinnvoll und welche Zertifikate in Zukunft die Wettbewerbsfähigkeit Ihres Unternehmens sichern werden.  

Wer den Umstieg von QEP oder KTQ in Erwägung zieht, sollte auf jeden Fall prüfen, inwieweit das hauseigene System bereits Elemente der DIN EN ISO enthält. Je nach Ausgangslage muß der Aufwand individuell geplant werden.

Hier gilt es den Vorsprung zu nutzen:

• Anpassung an den neuen Zukunftsstandard mit anerkannten
  Bewertungskriterien und Maßstäben
• Nachweis der Qualität medizinischer Dientleistungen
• Einfache Umsetzung im gesamtheitlichen Konzept